太阳城网站,太阳城线上娱乐,太阳城娱乐场
位置:官网首页 > 行业新闻 >

兴齐眼药产品未获批股价却意外涨停

作者:时间:2019-11-13 00:01浏览:

昨日晚间,兴齐眼药布告称公司注册分类为3类的低浓度硫酸太阳城线上娱乐阿托品滴眼液未获注册请求同意。这一则看似负面的音讯却未给公司带来任何晦气影响,相反,公司5日股价直线封板。

关于未获注册请求同意的原因,兴齐眼药表明,这是由于3类低浓度阿托品是以台湾上市的、由台湾麦迪森医药股份有限公司出产的0.01%硫酸阿托品滴眼液作为参比制剂进行的拷贝研制和申报,但经过参比制剂遴选专家会议评论以为,台湾这款产品的安全有效性不充分,故不能列为参比制剂。

尽管3类低浓度阿托品没有获批,但兴齐眼药一起也表明,公司注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已取得临床试验通知书,现在相关作业正在推动中。

关于兴齐眼药这则布告,西南证券以为,3类低浓度阿托品不获批公司来说反而是利好。

台湾麦迪森的产品在台湾的上市并没有经过正规临床试验验证和经过正规药品流程获批,而是经过公民示威获批。现在公司以此作为参比制剂申报3类其实是为应对商场竞争的一种战略。假如兴齐眼药以这款产品作为参比制剂获批,那么台湾麦迪森以及其他竞争对手也都可以以3类申报并快速获批上市。3类不批,阐明在国内申报的产品必需要阅历科学的临床试验才干上市,长时间来看仍是对兴齐有利。 西南证券如此解读。

公司并未把3类作为要点去开发,中心仍是按2.4类申报的低浓度阿托品。公司与阿托品近视推迟医治研讨的前驱 新加坡国立眼科中心独家协作,独家运用对方长达5年的科学临床数据在国内进行2.4类0.01%阿托品的请求,现在正在进行3期临床。 西南证券表明。

眼科用药是兴齐眼药的中心事务,公司产品包含眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻木药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,掩盖十个眼科药物细分类别以及凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。

阿托品对推迟近视发展和操控眼轴增加有明显效果,可用于近视防控。低浓度阿托品在新加坡、我国香港、我国台湾和日本等近视发病率较高区域现已上市,而在我国现在仅是以院内制剂的方式运用,没有有正式药品获批。兴齐眼药首先申报了低浓度阿托品的临床并顺畅获批,估计会成为国内首家获批上市企业。

兴齐眼药自本年4月10日收成第一个涨停后,又在尔后的一个月中录得13个涨停板,一个月内累计涨幅近250%,成为当之无愧的 妖股 。关于公司为何会有如此强势的股价体现,商场也是许多猜想。

从方针层面来看,国家卫健委曾在本年4月29日举行的新闻发布会发布了一组数据,显现2018年全国儿童青少年整体近视率为53.6%,即一半以上儿童青少年近视,显现国内儿童青少年近视防控任务艰巨。

电话:xxxxxxxxx
传真:xxxxxxxxxx
邮编:xxxxxx
地址:xx省xxxxxxxxx